Lesões complexas de tecidos moles frequentemente exigem soluções capazes de oferecer suporte biológico à integração celular, neovascularização e formação de novo tecido. Nesse cenário, registros clínicos prospectivos têm papel importante por mostrarem como esses biomateriais se comportam fora de ambientes altamente controlados.
Um estudo publicado em 2026 apresentou a análise interina do MASTRR Registry, registro multicêntrico prospectivo criado para avaliar a segurança e o desempenho de dispositivos baseados em matriz de forestômago ovino, OFM, utilizados na reconstrução de tecidos moles. A análise incluiu 411 pacientes e 474 defeitos, provenientes de 10 centros participantes.
A população estudada apresentava alta complexidade clínica: 69,8% dos defeitos eram crônicos e quase 90% foram classificados como feridas classe II ou III pelo CDC. Também foram observadas situações desafiadoras, como estruturas expostas e osteomielite, além de diferentes etiologias, incluindo pé diabético, trauma, reconstruções após ostomias e doença pilonidal.
O principal achado da análise foi o perfil de segurança. Entre os 411 pacientes, nenhum evento adverso foi considerado definitivamente relacionado aos dispositivos à base de OFM, e apenas um evento, correspondente a 0,2%, foi classificado como provavelmente relacionado ao dispositivo. Eventos ocorridos no defeito cirúrgico, mas não atribuídos ao biomaterial, incluíram infecção superficial em 2,9%, deiscência em 3,2% e infecção profunda em 0,7%.
Outro ponto relevante é que, segundo os autores, uma única aplicação foi suficiente para a maioria dos pacientes, mesmo em um cenário marcado por diferentes especialidades cirúrgicas, tipos de defeito e elevada complexidade clínica.
Esses dados não devem ser interpretados como demonstração definitiva de eficácia clínica, já que se trata de uma análise interina de segurança de um registro observacional. Ainda assim, representam evidência importante de mundo real sobre o uso de matrizes biológicas na reconstrução de tecidos moles.
Na Biodevice, acompanhamos evidências que ajudam a compreender, com maior profundidade, a segurança, o desempenho e o papel dos biomateriais na reconstrução tecidual, aproximando ciência, tecnologia e prática cirúrgica.
Fonte científica:
Short T, Lawlor J, Martyka P, et al. Safety of Ovine Forestomach Matrix Across 474 Soft Tissue Defects: Interim Results from the Prospective Multicenter MASTRR Registry. Advances in Therapy. 2026. DOI: 10.1007/s12325-026-03768-0.
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